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mRNA LNP QC DOCs

㈜웰진은 mRNA-LNP Solution의 품질 특성과 요구사항을 기반으로 시험항목, 시험방법 및 결과 기록을 체계적으로 구성한 문서를 제공합니다.

본 문서는 연구개발, 공정 개발 및 품질관리 전반에 걸쳐 활용할 수 있도록 구성되었습니다. 


QC 항목

 

 No.  시험 항목  시험 방법 시험 목적 
 1  Appearance  Visual Inspection  외관 확인
 2  Particle Size  Dynamic Light Scattering (DLS)  mRNA-LNP 입자 크기 확인
 3  PDI  Dynamic Light Scattering (DLS)   mRNA-LNP 입자 균일성 평가
 4  Zeta Potential  Electrophoretic Light Scattering (ELS)  mRNA-LNP 입자 표면 전하 측정
 5  Encapsulation Efficiency  RiboGreen Assay  mRNA 포집 효율 평가 
 6  mRNA Concentration  UV 또는 Fluorescence  포집된 mRNA 농도 확인
 7  mRNA Integrity  Bioanalyzer  포집된 mRNA 안정성 확인
 8  pH  pH Meter 또는 pH Paper  mRNA-LNP 입자의 pH 확인
 9  Bioburden  Direct Inoculation  mRNA-LNP 입자의 미생물 오염 수준 확인
 10  Endotoxin  LAL Test  mRNA-LNP 입자의 엔도톡신 확인

㈜웰진은 Particle Size, Encapsulation Efficiency, Bioburden, Endotoxin 등 mRNA-LNP Solution의 주요 품질 항목을 포함한 QC 문서를 통해 효율적인 업무를 지원합니다.

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mRNA-LNP Solutions

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